案例背景:
接到厂家求助,注册项目正在技术发补阶段,药监局要求提交网络安全描述文档、网络安全风险分析文档、网络安全验证和确认文档、网络安全可追溯文档,而此时发补期只剩不到2个月时间。
解决办法:
在了解项目情况和评估风险后,我们和客户达成合作协议。随即我们立刻组织了培训和沟通会,通过视频会议的方式连续3天就网络安全问题为客户进行撰写指导和问题解答,并向客户提供了一系列成熟模板。客户准备以及凯思撰写同步进行,最终在1个月内将网络安全相关文档准备完毕,并一次性通过药监局发补审核,于2021年中下旬取得了注册证。